# CHAMPION-AF: WATCHMAN FLX non-inferieur aan NOAC's en superieur in bloedingsreductie bij atriumfibrilleren

*geplaatst 2026-03-29 · Algemeen · NEJM · doi https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2517213&rss=currentIssue · https://hartvaat.nl/2026/03/28/champion-af-watchman-flx-non-inferieur-aan-noac-s-en-superieur-in-bloedingsreduc/*

In de CHAMPION-AF-trial werden 3.000 patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren gerandomiseerd naar WATCHMAN FLX linker-hartoorsluiting of NOAC-therapie. Na 36 maanden was het device non-inferieur voor het primaire effectiviteitseindpunt (beroerte, cardiovasculair overlijden, systemische embolie: 5,7% vs 4,8%; P<0,001 voor non-inferioriteit). Het device was superieur voor bloedingsveiligheid: 45% minder niet-procedurele bloedingen (10,9% vs 19,0%; P<0,001). Dit contrasteert met de negatieve CLOSURE-AF-trial en maakt de WATCHMAN FLX de eerste LAA-occluder die non-inferioriteit aantoont versus NOAC's als eerstelijnstherapie.

## English: 

In CHAMPION-AF, 3,000 patients with non-valvular AF were randomized to WATCHMAN FLX LAA closure or NOAC therapy. At 36 months, the device was noninferior for the primary efficacy endpoint (stroke, CV death, systemic embolism: 5.7% vs 4.8%; P<0.001 for noninferiority) and superior for non-procedural bleeding (45% reduction: 10.9% vs 19.0%; P<0.001). This contrasts with the negative CLOSURE-AF trial and establishes WATCHMAN FLX as the first LAA closure device to demonstrate noninferiority vs NOACs as first-line therapy.

## Abstract (original, from the publication)

New England Journal of Medicine, Ahead of Print.

Auteurs: Shephal K. Doshi, Saibal Kar, Devi G. Nair, Thomas Waggoner, Himanshu Agarwal, Mehran Moussavian, Amir Kashani, Saumil Oza, Leon Feldman, Ashish Sadhu, David DeLurgio, Oluseun Alli, Jens Erik Nielsen-Kudsk, Masanori Yamamoto, Mohamad Alkhouli, A. John Camm, Megan Coylewright, C. Michael Gibson, Christopher B. Granger, Mahmut Edip Gurol

---
Bron: NEJM, https://doi.org/https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2517213&rss=currentIssue. Bijgewerkt 2026-07-03T18:39:21Z. Citeer vrij, met bronvermelding en een link naar hartvaat.nl (de url van het record). Samenvattingen zijn redactioneel werk van HartVaat; de oorspronkelijke publicaties blijven van hun uitgevers (doi). Geen medisch advies.