{"id":"sglt2-remmers-cardiovasculaire-trials","type":"kennis","url":"https://hartvaat.nl/kennis/farmacologie/sglt2-remmers-cardiovasculaire-trials/","title":"SGLT2-remmers: EMPA-REG, CANVAS, DAPA-HF en EMPEROR","kind":"Geneesmiddel","group":"farmacologie","group_label":"Farmacologie","category":"algemeen","meta_description":"EMPA-REG, CANVAS, DAPA-HF en EMPEROR-Reduced zijn de cruciale trials die de cardiovasculaire en renale bescherming van SGLT2-remmers aantoonden bij diabetes en hartfalen.","intro":"De registratietrials voor SGLT2-remmers waren oorspronkelijk cardiovasculaire veiligheidsstudies, maar toonden onverwacht significante reductie van cardiovasculaire uitkomsten. Vervolgstudies bij hartfalen en nierziekte — ook zonder diabetes — bevestigden klasse-effect en bredere toepassingen. Kennis van de trials is essentieel om de indicaties correct te interpreteren.","key_terms":[{"term":"EMPA-REG OUTCOME (2015)","definition":"Empagliflozine vs. placebo bij T2D met hoog CV-risico; HR 0,62 voor CV-sterfte; HR 0,65 voor HF-hospitalisatie."},{"term":"CANVAS (2017)","definition":"Canagliflozine vs. placebo bij T2D; MACE-reductie, maar verhoogd amputatierisico (HR 1,97)."},{"term":"DAPA-HF (2019)","definition":"Dapagliflozine bij HFrEF (EF ≤40%), ook zonder diabetes; 26% reductie composiet eindpunt."},{"term":"EMPEROR-Reduced (2020)","definition":"Empagliflozine bij HFrEF; 25% reductie CV-sterfte + HF-hospitalisatie; ook renale bescherming."},{"term":"EMPEROR-Preserved (2021)","definition":"Eerste grote trial met positief resultaat bij HFpEF; empagliflozine reduceerde HF-hospitalisaties (HR 0,71)."}],"heading":"Cardiovasculaire uitkomststudies van SGLT2-remmers","body_markdown":"## EMPA-REG OUTCOME (2015)\n\n7.020 patiënten met T2D en manifeste HVZ; primair eindpunt: MACE (CV-sterfte, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte). Empagliflozine reduceerde MACE (HR 0,86, p<0,001 voor non-inferiority en superioriteit), maar het opvallendste resultaat was de sterke reductie van CV-sterfte (HR 0,62, NNT=39 over 3 jaar) en HF-hospitalisatie (HR 0,65). De beroertereductie was niet significant. Dit was de eerste trial die CV-mortaliteitsreductie aantoonde voor een glucoseverlagend middel.\n\n## CANVAS-programma (2017)\n\n10.142 patiënten met T2D; canagliflozine reduceerde MACE (HR 0,86) en HF-hospitalisaties (HR 0,67). Echter: verhoogd risico op amputatie van teen/voet/onderbeen (HR 1,97). Dit leidde tot aanvullende voorzichtigheid bij canagliflozine bij patiënten met perifeer vaatlijden.\n\n## DAPA-HF (2019)\n\nParadigmaverschuiving: 4.744 patiënten met HFrEF (EF ≤40%), waarvan 42% zonder diabetes. Dapagliflozine reduceerde het composiet eindpunt (CV-sterfte, verergering HF, ziekenhuisopname) met 26% (HR 0,74). Effect was vergelijkbaar bij patiënten met en zonder diabetes. Dit opende de weg naar een niet-diabetische indicatie voor SGLT2-remmers.\n\n## EMPEROR-Reduced (2020)\n\n3.730 patiënten met HFrEF (EF ≤40%); empagliflozine reduceerde composiet eindpunt met 25% (HR 0,75), met consistent effect ongeacht diabetes. Bovendien was er significant minder achteruitgang van eGFR (renale bescherming bij hartfalen).\n\n## EMPEROR-Preserved (2021) en DELIVER (2022)\n\nBij HFpEF (EF >40%) toonden zowel empagliflozine (EMPEROR-Preserved, HR 0,79) als dapagliflozine (DELIVER, HR 0,82) reductie van HF-hospitalisaties. Effect op CV-sterfte was niet significant. Dit leidde tot EMA-goedkeuring voor de indicatie hartfalen ongeacht ejectiefractie.\n\n## Renale trials: DAPA-CKD en EMPA-KIDNEY\n\nDAPA-CKD (2020): dapagliflozine bij chronische nierziekte (eGFR 25-75) reduceerde progressie en CV-sterfte (HR 0,61), ook zonder diabetes. EMPA-KIDNEY (2022): empagliflozine bij eGFR 20-45 reduceerde ziekteprogressie (HR 0,72). Beide trials leidden tot indicatie-uitbreiding naar CKD ongeacht diabetes.","related":["https://hartvaat.nl/kennis/farmacologie/sglt2-remmers-farmacologie/","https://hartvaat.nl/kennis/farmacologie/sglt2-remmers-bij-diabetes-hartaandoeningen/","https://hartvaat.nl/kennis/farmacologie/cardiovasculaire-trials-diabetes/","https://hartvaat.nl/kennis/farmacologie/esc-richtlijn-diabetes-cvd-2023/"],"sources":[{"label":"EMPA-REG OUTCOME Trial — empagliflozine bij DM + ASCVD (NEJM 2015)","url":"https://doi.org/10.1056/NEJMoa1504720"},{"label":"CANVAS Trial — canagliflozine bij DM + hoog CV-risico (NEJM 2017)","url":"https://doi.org/10.1056/NEJMoa1611925"},{"label":"DAPA-HF Trial — dapagliflozine bij HFrEF (NEJM 2019)","url":"https://doi.org/10.1056/NEJMoa1911303"},{"label":"EMPEROR-Reduced Trial — empagliflozine bij HFrEF (NEJM 2020)","url":"https://doi.org/10.1056/NEJMoa2022190"}],"articles":[{"url":"https://hartvaat.nl/2026/08/18/semaglutide-verlaagt-hscrp-en-ontstekingsactiviteit-bij-ascvd-patienten-met-over/","title":"Semaglutide verlaagt hsCRP en ontstekingsactiviteit bij ASCVD-patiënten met overgewicht — SELECT","published":"2026-08-26"},{"url":"https://hartvaat.nl/2026/09/01/cardiorenale-bescherming-door-sglt2-remmers-glp-1-agonisten-en-mra-s-bij-type-1-/","title":"Cardiorenale bescherming door SGLT2-remmers, GLP-1-agonisten en MRA's bij type 1-diabetes","published":"2026-08-07"},{"url":"https://hartvaat.nl/2026/06/30/sglt2-remmers-breiden-indicatie-uit-naar-niet-diabetische-nier-en-hartfalenziekt/","title":"SGLT2-remmers breiden indicatie uit naar niet-diabetische nier- en hartfalenziekte","published":"2026-08-01"},{"url":"https://hartvaat.nl/2026/03/30/adapt-cec-adaptief-ai-algoritme-voor-cardiovasculaire-event-adjudicatie-in-klini/","title":"ADAPT-CEC: adaptief AI-algoritme voor cardiovasculaire event-adjudicatie in klinische trials","published":"2026-04-28"},{"url":"https://hartvaat.nl/2026/03/02/extracellulaire-vesikels-medieren-adipocyt-cardiomyocytcommunicatie-bij-diabetis/","title":"Extracellulaire vesikels mediëren adipocyt-cardiomyocytcommunicatie bij diabetisch ischemisch hartfalen","published":"2026-03-31"},{"url":"https://hartvaat.nl/2025/01/01/timing-van-cardiovasculaire-en-renale-voordelen-van-finerenon-bij-hartfalen-en-c/","title":"Timing van cardiovasculaire en renale voordelen van finerenon bij hartfalen en CKD met diabetes","published":"2026-03-01"},{"url":"https://hartvaat.nl/2026/02/03/intraveneus-ijzer-bij-hartfalen-met-ijzertekort-meta-analyse-met-trial-sequentie/","title":"Intraveneus ijzer bij hartfalen met ijzertekort: meta-analyse met trial-sequentiële analyse","published":"2026-02-03"},{"url":"https://hartvaat.nl/2025/04/07/sglt2-remmers-voorkomen-nieuw-ontstane-diabetes-bij-cv-en-nierziekte/","title":"SGLT2-remmers voorkomen nieuw-ontstane diabetes bij CV- en nierziekte","published":"2025-04-07"},{"url":"https://hartvaat.nl/2023/06/25/dapagliflozine-en-perifeer-arterieel-vaatlijden-bij-hartfalen-dapa-hf-deliver-me/","title":"Dapagliflozine en perifeer arterieel vaatlijden bij hartfalen: DAPA-HF/DELIVER meta-analyse","published":"2023-06-25"},{"url":"https://hartvaat.nl/2022/11/01/empagliflozine-vermindert-albuminurie-bij-hartfalen-emperor-pooled-analyse/","title":"Empagliflozine vermindert albuminurie bij hartfalen: EMPEROR-Pooled analyse","published":"2022-11-01"},{"url":"https://hartvaat.nl/2022/09/03/sglt2-remmers-bij-hartfalen-mega-meta-analyse-van-vijf-grote-trials/","title":"SGLT2-remmers bij hartfalen: mega-meta-analyse van vijf grote trials","published":"2022-09-03"},{"url":"https://hartvaat.nl/2022/09/01/dapagliflozine-effectief-ongeacht-cv-achtergrondmedicatie-declare-subanalyse/","title":"Dapagliflozine effectief ongeacht CV-achtergrondmedicatie: DECLARE subanalyse","published":"2022-09-01"},{"url":"https://hartvaat.nl/2022/08/30/empagliflozine-bij-hfpef-consistent-effect-met-en-zonder-diabetes/","title":"Empagliflozine bij HFpEF: consistent effect met en zonder diabetes","published":"2022-08-30"},{"url":"https://hartvaat.nl/2021/10/14/empagliflozine-en-renale-uitkomsten-bij-hartfalen-nejm-emperor-reduced-renal/","title":"Empagliflozine en renale uitkomsten bij hartfalen: NEJM EMPEROR-Reduced renal","published":"2021-10-14"},{"url":"https://hartvaat.nl/2021/09/28/empagliflozine-verbetert-cv-en-renale-uitkomsten-ongeacht-systolische-bloeddruk-/","title":"Empagliflozine verbetert CV en renale uitkomsten ongeacht systolische bloeddruk bij HF","published":"2021-09-28"},{"url":"https://hartvaat.nl/2021/03/23/mra-en-empagliflozine-interactie-bij-hf-emperor-reduced/","title":"MRA en empagliflozine interactie bij HF: EMPEROR-Reduced","published":"2021-03-23"},{"url":"https://hartvaat.nl/2021/02/01/sglt2-remmers-en-cv-renale-uitkomsten-bij-diabetes-type-2-jama-cardiology-meta-a/","title":"SGLT2-remmers en CV/renale uitkomsten bij diabetes type 2: JAMA Cardiology meta-analyse","published":"2021-02-01"},{"url":"https://hartvaat.nl/2021/01/26/empagliflozine-bij-niet-diabetische-hfref-emperor-reduced-subanalyse/","title":"Empagliflozine bij niet-diabetische HFrEF: EMPEROR-Reduced subanalyse","published":"2021-01-26"},{"url":"https://hartvaat.nl/2020/11/03/sglt2-remming-plus-lisdiuretica-bij-diabetes-type-2-met-ckd-renale-en-cv-effecte/","title":"SGLT2-remming plus lisdiuretica bij diabetes type 2 met CKD: renale en CV-effecten","published":"2020-11-03"},{"url":"https://hartvaat.nl/2020/10/08/empagliflozine-bij-hartfalen-cardiovasculaire-en-renale-uitkomsten-nejm-emperor-/","title":"Empagliflozine bij hartfalen: cardiovasculaire en renale uitkomsten — NEJM EMPEROR-Reduced","published":"2020-10-08"},{"url":"https://hartvaat.nl/2020/03/17/liraglutide-cv-uitkomsten-bij-diabetes-met-of-zonder-hartfalen-leader/","title":"Liraglutide CV-uitkomsten bij diabetes met of zonder hartfalen: LEADER","published":"2020-03-17"},{"url":"https://hartvaat.nl/2019/03/12/empagliflozine-vermindert-mortaliteit-en-hf-hospitalisatie-over-het-cv-risicospe/","title":"Empagliflozine vermindert mortaliteit en HF-hospitalisatie over het CV-risicospecttum: EMPA-REG","published":"2019-03-12"},{"url":"https://hartvaat.nl/2018/07/31/canagliflozine-en-hartfalen-bij-diabetes-type-2-canvas-programma/","title":"Canagliflozine en hartfalen bij diabetes type 2: CANVAS programma","published":"2018-07-31"},{"url":"https://hartvaat.nl/2018/02/01/empagliflozine-en-cv-dood-en-hf-hospitalisatie-over-het-hf-spectrum-empa-reg-out/","title":"Empagliflozine en CV-dood en HF-hospitalisatie over het HF-spectrum: EMPA-REG OUTCOME","published":"2018-02-01"},{"url":"https://hartvaat.nl/2016/05/01/sitagliptine-en-hartfalenrisico-bij-diabetes-type-2-secundaire-analyse-tecos-tri/","title":"Sitagliptine en hartfalenrisico bij diabetes type 2: secundaire analyse TECOS-trial","published":"2016-05-01"},{"url":"https://hartvaat.nl/2016/01/30/intensieve-bloeddrukverlaging-en-cardiovasculaire-en-renale-uitkomsten-systemati/","title":"Intensieve bloeddrukverlaging en cardiovasculaire en renale uitkomsten: systematische review en meta-analyse","published":"2016-01-30"}],"as_of":"2026-03-12","licence":"Citeer vrij, met bronvermelding en een link naar hartvaat.nl (de url van het record). Samenvattingen zijn redactioneel werk van HartVaat; de oorspronkelijke publicaties blijven van hun uitgevers (doi). Geen medisch advies."}