Noorse nationale validatie: myocarditis na mRNA-COVID-vaccinatie 4,5 per 100.000 — meest klinisch mild
Nationale Noorse populatie-validatiestudie van myocarditis na BNT162b2 of mRNA-1273 vaccinatie (27 dec 2020 - 30 apr 2022). Onder 4,1 miljoen gevaccineerde personen (10,9 miljoen doses) werden 367 mogelijke gevallen geïdentificeerd via gekoppelde registers; van 349 herzien werden 177 (51%) gevalideerd als vaccin-geassocieerde myocarditis volgens Brighton Collaboration-criteria — dat komt neer op 4,5 per 100.000 gevaccineerden. 110 (62%) traden op na de tweede dosis. 79% van de gevalideerde gevallen kwam bij mannen voor; mediane leeftijd 30 jaar bij mannen en 54 jaar bij vrouwen. Slechts 3 (2%) waren <18 jaar. Mediane ziekenhuisopname 4 dagen; mediane LVEF 55%. 7 (4%) patiënten kwamen op IC; 2 oudere patiënten overleden. Niemand had mechanische circulatoire ondersteuning of harttransplantatie nodig. Het acute beloop was over het algemeen mild. Nationale surveillance en systematische validatie zijn essentieel voor betrouwbare incidentieschattingen.
Abstract (original)
<sec><st>Background</st> <p>Myocarditis is a potentially severe adverse event after COVID-19 messenger RNA (mRNA) vaccination. Validation of reported cases is essential. We aimed to determine the occurrence, clinical characteristics and short-term outcomes of vaccine-associated myocarditis (VAM) in Norway.</p> </sec> <sec><st>Methods</st> <p>In this nationwide, population-based validation study, we used national health registry data and hospital electronic medical records from 27 December 2020 to 30 April 2022. We identified all Norwegian residents who received at least one dose of BNT162b2 or mRNA-1273. By cross-linking registries, we identified myocarditis within 90 days after vaccination. Diagnoses were validated through individual chart review using Brighton Collaboration criteria. VAM was defined as myocarditis without a more likely alternative cause.</p> </sec> <sec><st>Results</st> <p>Among 4.1 million vaccinated individuals who received 10.9 million doses, we identified 367 potential myocarditis cases. Of 349 cases reviewed, 177 (51%) were validated as VAM, corresponding to 4.5 cases per 100 000 vaccinated individuals. In total, 110 (62%) cases occurred after the second dose. Of validated cases, 139 (79%) occurred in men. Median age was 30 (IQR 24–50) years for men and 54 (IQR 32–65) years for women. Three (2%) cases were under 18 years. The median hospital stay was 4 (IQR 3–5) days, and the median ejection fraction was 55% (IQR 53%–60%). Seven (4%) patients required intensive care and two (1%) older patients died. No patient required mechanical circulatory support or heart transplantation.</p> </sec> <sec><st>Conclusions</st> <p>VAM occurred in 4.5 per 100 000 vaccinated individuals, based on validation of about half of registry-identified myocarditis cases. The acute clinical course was generally mild. National surveillance and systematic validation are essential for reliable estimates of vaccine-associated adverse events.</p> </sec> <sec><st>Trial registration number</st> <p><A HREF="NCT05610423">NCT05610423</A>.</p> </sec>
Dit artikel is een samenvatting van een publicatie in Open Heart. Voor het volledige artikel, alle details en referenties verwijzen wij u naar de oorspronkelijke bron.
Lees het volledige artikelLid worden van HartVaat.nl?
Gratis — en we stemmen het nieuws en de literatuur af op uw vakgebied.