Hartfalen

DELTA-HF: thoracale-duct lymfedecongestie via eLym-systeem haalbaar bij acute hartfalen

DELTA-HF — multicentrische, single-arm, fase-eerste-in-mens — testte het eLym-systeem bij 40 patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen (32,5% vrouw, 71±11 jaar, mediaan 2 opnames in voorgaande 6 maanden, allen op ≥80 mg furosemide-equivalent thuis).

Een endoveneuze axiale pomp creëerde een laag-druk-zone bij de venous angle om lymfeafvloed via de ductus thoracicus te ondersteunen. Plaatsing slaagde bij alle 40 patiënten (therapieduur 23,1±7,3 uur).

Gewicht daalde 3,6±2,4 kg tijdens behandeling en 6,8±3,4 kg tot ontslag. Mediane EVEREST-congestiescore zakte van 5 naar 0 bij ontslag en bleef stabiel tot 6 maanden (p<0,0001). Serumcreatinine bleef stabiel.

95% vrij van ernstige device- of procedure-gerelateerde events. Eén patiënt overleed aan een vaatcomplicatie met mediastinaal hematoom; één had inotropie nodig wegens hypotensie. Bij 6 maanden waren er drie hartfalenopnames bij twee patiënten en vijf sterftegevallen.

Conclusie: lymfedecongestie via de venous angle is technisch haalbaar en lijkt veilig bij therapieresistente congestie. Veelbelovend, maar gerandomiseerde trials zijn nodig — de single-arm 6-maandsmortaliteit (12,5%) is in lijn met de hoog-risico populatie.

Abstract (original)

Background: Persistent congestion at discharge is associated with worse outcomes in acute decompensated heart failure (ADHF), with impaired lymphatic function contributing to difficult-to-target tissue and organ congestion. Methods: The safety and effectiveness of the eLym System in ADHF was evaluated in the multicenter, single-arm DELTA-HF trial. A localized reduced-pressure zone at the venous angle was created in 40 patients using an endovenous axial pump to support lymph drainage through the thoracic duct. Results: Forty patients with ADHF (32.5% female, 71±11 years) received therapy. Patients had a median of 2 hospitalizations in the prior 6 months and were on home daily loop diuretic dose equivalent to ≥80 mg furosemide. Device deployment was successful in all cases (therapy time: 23.1±7.3 hours). Weight decreased by 3.6±2.4 kg during eLym therapy and by 6.8±3.4 kg at discharge. Median modified EVEREST Clinical Congestion Score improved from 5.0 to 2.0 after treatment and to 0 by discharge, remaining stable through 6 months (p<0.0001). Serum creatinine remained stable acutely and through 6 months. Freedom from device- or procedure-related serious adverse events was 95%. One patient had a vascular complication causing mediastinal hematoma and death; another required inotropes due to hypotension. At 6 months, two patients experienced three HF hospitalizations and five patients died (four cardiovascular, one urosepsis). Conclusions: eLym therapy in ADHF appeared to be safe, with early data suggesting effective, durable decongestion and a low 6-month rehospitalization rate. Randomized controlled trials are warranted.

Dit artikel is een samenvatting van een publicatie in European Journal of Heart Failure. Voor het volledige artikel, alle details en referenties verwijzen wij u naar de oorspronkelijke bron.

Lees het volledige artikel

DOI: 10.1093/ejhf/xuag157