AMUNDSEN: evolocumab in de katheterisatiekamer brengt 82 procent van de infarctpatiënten binnen een jaar op LDL-doel, zonder aantoonbaar klinisch verschil

München, zaterdag 29 augustus. De ESC-richtlijn wil na een infarct een LDL-cholesterol onder de 1,4 mmol/L, en in de praktijk haalt minder dan de helft van de patiënten dat na een jaar. AMUNDSEN, gepresenteerd door Gilles Montalescot (Pitié-Salpêtrière, Parijs) in Hot Line 2 en gelijktijdig gepubliceerd in JAMA, test de meest radicale oplossing: de PCSK9-remmer letterlijk in de katheterisatiekamer starten.

De studie

Internationaal, fase 4, gerandomiseerd en open-label met geblindeerde eindpuntbeoordeling: 2.161 patiënten met een hoogrisico-myocardinfarct en PCI (gemiddeld 67 jaar, 79 procent man), naar evolocumab 140 mg subcutaan elke twee weken gedurende een jaar, met de eerste injectie vóór de PCI, of standaardzorg. Primair eindpunt: LDL-C onder 55 mg/dL (1,4 mmol/L) én minstens 50 procent daling na twaalf maanden.

De uitkomsten

• Primair eindpunt gehaald bij 82 procent (792 van 970) met evolocumab tegen 40 procent (370 van 934) met standaardzorg, gecorrigeerde odds ratio 5,54 (95%-BI 4,50 tot 6,82; p onder 0,001)
• Sterfte of ongeplande cardiovasculaire opname na twaalf maanden: 14,6 tegen 15,4 procent, odds ratio 0,94 (95%-BI 0,73 tot 1,19; p=0,59)
• Ernstige bijwerkingen niet verschillend

Wat dit betekent

Het doel-eindpunt is overtuigend en de klinische uitkomst is dat niet, en beide waren te verwachten: één jaar en 2.161 patiënten zijn te kort en te weinig om een verschil in harde events te zien, zoals FOURIER en ODYSSEY OUTCOMES met tienduizenden patiënten over meerdere jaren lieten zien. AMUNDSEN bewijst vooral dat vroege, gegarandeerde start werkt tegen de klinische inertie na ontslag: twee keer zoveel patiënten op doel. Of dat de moeite en de prijs waard is ten opzichte van een strak poliklinisch titratieprotocol met statine, ezetimib en zo nodig een PCSK9-remmer, beantwoordt de trial niet.

Voor de Nederlandse praktijk

Voor de cardioloog: de les is niet "evolocumab in de cathkamer" maar "regel de lipidenbehandeling vóór ontslag", met een afspraak wie na zes weken de LDL controleert. Voor de huisarts en apotheker: de patiënt die na een infarct thuiskomt op een statine alleen, zit statistisch in de groep die het doel niet haalt; een vroege LDL-controle en een lage drempel voor ezetimib zijn de goedkope versie van dit resultaat.

Lees ook

• Afstand tot LDL-doelwaarde stuurt keuze lipiddalende therapie
• Evolocumab en klinische uitkomsten bij cardiovasculaire ziekte: NEJM FOURIER
• Alirocumab en cardiovasculaire uitkomsten na ACS: NEJM ODYSSEY OUTCOMES
• ES-BempedACS: triple versus duale lipidenbehandeling na ACS
• Alle ESC 2026-berichten op onze congrespagina