EPIDAURUS: prasugrel of ticagrelor bij een DOAC na infarct met atriumfibrilleren verdrievoudigt de ernstige bloedingen, de trial is voortijdig gestopt
München, zaterdag 29 augustus. Een thuiswedstrijd in Hot Line 3: Konstantinos Rizas (LMU München) presenteerde EPIDAURUS, gelijktijdig gepubliceerd in Nature Medicine, over de vraag of patiënten met atriumfibrilleren en een infarct naast hun DOAC een krachtigere plaatjesremmer verdienen dan clopidogrel. De veiligheidscommissie beantwoordde die vraag voordat de trial vol was.
De studie
Gerandomiseerd: 602 van de geplande 1.474 patiënten met AF en een myocardinfarct, naar een DOAC plus één maand prasugrel of ticagrelor, of een DOAC plus clopidogrel met aspirine tijdens de opname. Primaire eindpunten: ischemische uitkomsten (cardiovasculaire sterfte, infarct, beroerte) na zes weken en zes maanden; secundair de bloedingen.
De uitkomsten
- Ernstige bloedingen (BARC 3 of hoger) binnen zes weken: hazard ratio 3,54 (95%-BI 1,15 tot 10,85; p=0,028), een verdrievoudiging in de experimentele arm
- Geen verschil in de ischemische eindpunten
- Voortijdig beëindigd om veiligheidsredenen
- Rizas: deze bevindingen ondersteunen het routinematige gebruik van krachtige P2Y12-remmers in combinatie met DOAC's bij patiënten met AF en een infarct niet
Wat dit betekent
AUGUSTUS en RE-DUAL PCI legden de basis: bij AF en PCI een DOAC met clopidogrel, aspirine zo kort mogelijk. De verleiding om bij een infarct, waar het ischemische risico hoger is, naar prasugrel of ticagrelor te grijpen, was begrijpelijk; EPIDAURUS laat zien dat de bloedingsprijs direct wordt betaald en dat de ischemische winst binnen zes weken en zes maanden niet zichtbaar is. Het brede betrouwbaarheidsinterval weerspiegelt de vroege stop; de richting is niet in twijfel.
Voor de Nederlandse praktijk
Voor de cardioloog: bij AF en een ACS blijft clopidogrel de P2Y12-remmer naast de DOAC, ook bij STEMI. Voor de apotheker: de combinatie DOAC plus ticagrelor of prasugrel is een interactiewaarschuwing waard, en een reden om te bellen. Voor de huisarts: bij deze patiënten is het bloedingsrisico de dominante zorg in de eerste weken; vraag actief naar bloedverlies.
Lees ook
Dit artikel is een samenvatting van een publicatie in Nature Medicine. Voor het volledige artikel, alle details en referenties verwijzen wij u naar de oorspronkelijke bron.
Lees het volledige artikelLid worden van HartVaat.nl?
Gratis — en we stemmen het nieuws en de literatuur af op uw vakgebied.
