PREMIUM: aspirine weglaten vanaf de primaire PCI bij STEMI haalt non-inferioriteit niet, ondanks minder bloedingen
München, zaterdag 29 augustus. De aspirinevrije strategie na PCI won de afgelopen jaren terrein: TWILIGHT en STOPDAPT lieten zien dat aspirine na één tot drie maanden gestaakt kan worden. PREMIUM, gepresenteerd door Gaku Nakazawa (Kindai University, Osaka) in Hot Line 3 en gelijktijdig gepubliceerd in de New England Journal of Medicine, ging een stap verder: aspirine helemaal weglaten, vanaf het moment van de primaire PCI bij een STEMI. Die stap was er een te veel.
De studie
Onderzoekersgeïnitieerd, open-label, non-inferioriteit, 69 centra in Japan: 2.280 STEMI-patiënten (gemiddeld 69 jaar, 23 procent vrouw) naar prasugrel-monotherapie (oplaaddosis 20 mg, daarna 3,75 mg per dag, de Japanse dosering) gestart vóór de PCI, of standaard-DAPT met aspirine en prasugrel gedurende twaalf maanden. Primair eindpunt: sterfte, myocardinfarct of beroerte na twaalf maanden.
De uitkomsten
- Primair eindpunt: 11,0 procent met monotherapie tegen 8,5 procent met DAPT, hazard ratio 1,34 (95%-BI 1,02 tot 1,75), non-inferioriteit niet aangetoond (p=0,40)
- BARC 3 of 5 bloedingen: 5,6 tegen 8,4 procent, hazard ratio 0,66 (95%-BI 0,47 tot 0,91)
- Nakazawa: deze bevindingen ondersteunen prasugrel-monotherapie op het moment van de primaire PCI bij STEMI niet
Wat dit betekent
De bloedingswinst is echt, maar de ischemische prijs ook, en bij een STEMI in de eerste weken wint die. Het verschil met de eerdere aspirinevrije trials zit precies in de timing: die staakten aspirine ná de acute fase, wanneer de stent geëndothelialiseerd is en de plaque tot rust komt. De Japanse prasugreldosis (3,75 mg) is bovendien lager dan de Europese 10 mg, wat de monotherapiearm zwakker maakt dan een Europese lezer zou aannemen; de conclusie geldt dus voor deze dosering, maar de richting is niet mis te verstaan.
Voor de Nederlandse praktijk
Voor de cardioloog: aspirine blijft bij de primaire PCI, en aspirinevrije strategieën beginnen op zijn vroegst na een maand, conform TWILIGHT en de ESC-richtlijn. Voor de apotheker en huisarts: een STEMI-patiënt die in de eerste weken zonder aspirine naar huis komt, verdient een telefoontje naar het ziekenhuis; na de eerste maand is een P2Y12-monotherapie wél een gangbare, bewezen keuze.
Lees ook
Dit artikel is een samenvatting van een publicatie in New England Journal of Medicine. Voor het volledige artikel, alle details en referenties verwijzen wij u naar de oorspronkelijke bron.
Lees het volledige artikelLid worden van HartVaat.nl?
Gratis — en we stemmen het nieuws en de literatuur af op uw vakgebied.
