TRIC-I-HF: transcatheter tricuspidalisklepherstel bovenop medicatie verlaagt sterfte of hartfalenopname na drie jaar met 60 procent bij ernstige tricuspidalisinsufficiëntie
München, zondag 30 augustus. TRILUMINATE bewees in 2023 dat tricuspidalisklepherstel via de katheter de kwaliteit van leven verbetert, maar niet dat het levens redt of opnames voorkomt. Jörg Hausleiter en Thomas Stocker (LMU München) presenteerden in Hot Line 7, opnieuw een thuiswedstrijd, de trial die dat wél laat zien, gelijktijdig gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.
De studie
Gerandomiseerd in 29 Duitse hartklepcentra: 360 patiënten met hartfalen en ernstige tricuspidalisinsufficiëntie (gemiddeld 80,3 jaar, 56,4 procent vrouw), 2:1 naar transcatheter-interventie (in 98 procent edge-to-edge repair, T-TEER) bovenop optimale medicatie, of medicatie alleen. Twee primaire eindpunten: na één jaar een hiërarchisch samengesteld eindpunt van sterfte, hartfalenopname en het uitblijven van kwaliteit-van-levenwinst; na drie jaar sterfte of hartfalenopname.
De uitkomsten
- Eén jaar: win ratio 2,42 (95%-BI 1,76 tot 3,33; p onder 0,001) in het voordeel van herstel
- Drie jaar: vrij van sterfte of hartfalenopname 52,4 tegen 21,0 procent, hazard ratio 0,40 (95%-BI 0,29 tot 0,55; p onder 0,001)
- Hausleiter: transcatheter tricuspidalisklepherstel bovenop medicatie gaf betekenisvolle en aanhoudende reducties in harde klinische uitkomsten
Wat dit betekent
Een hazard ratio van 0,40 op sterfte of opname is in het hartfalenveld ongekend, en de context verklaart een deel: een controlearm die na drie jaar voor bijna 80 procent dood of opgenomen is, laat zien hoe slecht ernstige TR bij hartfalen afloopt als er niets gebeurt. Open-label, en de opname-component is gevoelig voor behandelaarsgedrag; maar de sterfte zit erin, en drie jaar is lang. Het verschil met TRILUMINATE zit in de selectie: hartfalenpatiënten in Duitse centra met veel ervaring, gerandomiseerd toen de techniek volwassen was.
Voor de Nederlandse praktijk
Voor de cardioloog: T-TEER is in de Nederlandse hartcentra beschikbaar maar de indicatie was tot vandaag symptomatisch; TRIC-I-HF maakt er een prognostische van, met een heldere doelgroep: hartfalen plus ernstige TR onder optimale medicatie. De hartteambespreking wordt het knelpunt, niet het bewijs. Voor de huisarts en internist: de oudere patiënt met "een lekkende tricuspidalisklep, daar doen we niets aan" met oedeem, ascites en opnames, verdient een verwijzing naar een klepcentrum. Voor de nieuwe ESC-hartfalenrichtlijn van vrijdag, die TEER al opwaardeerde, komt dit precies op tijd.
Lees ook
Dit artikel is een samenvatting van een publicatie in New England Journal of Medicine. Voor het volledige artikel, alle details en referenties verwijzen wij u naar de oorspronkelijke bron.
Lees het volledige artikelLid worden van HartVaat.nl?
Gratis — en we stemmen het nieuws en de literatuur af op uw vakgebied.
