SUPERIOR: na een AF-ablatie bij hypertensieve patiënten geeft sacubitril/valsartan in een jaar minder recidief dan valsartan alleen (18 tegen 28,3 procent), terwijl de bloeddruk even ver daalt
Chicago, maandag 9 november. Een ablatie behandelt de elektrische oorzaak van boezemfibrilleren, niet het atrium dat door jaren hypertensie is uitgerekt en verlittekend. Dat is een van de redenen waarom een flink deel van de patiënten binnen een jaar recidiveert. Sacubitril/valsartan (de ARNI die we van hartfalen kennen) verlaagt de druk in het atrium en remt fibrose, en in observationele reeksen bij HFrEF ging het gepaard met minder nieuw AF. SUPERIOR toetste het gerandomiseerd bij hypertensieve patiënten na een ablatie, met valsartan alleen als actieve controle. Wei Zhang (Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital) presenteerde zondagavond; er is nog geen gepubliceerd artikel, de cijfers komen uit het AHA-persbericht.
De studie
Drie ziekenhuizen in China randomiseerden tussen februari 2023 en januari 2025 320 patiënten van 55 jaar en ouder met boezemfibrilleren en hypertensie (spreekkamerbloeddruk boven 130/80 mmHg) die een katheterablatie ondergingen (gemiddeld 68 jaar, 41,2 procent vrouwen, 66,6 procent paroxysmaal AF). Na de ablatie kregen 161 patiënten sacubitril/valsartan 100 mg eenmaal daags en 159 valsartan 80 mg eenmaal daags, gedurende twaalf maanden; omdat iedereen bloeddrukbehandeling nodig had, was een actieve controle gekozen, geen placebo. Het ritme werd gevolgd met een draagbaar eenkanaals-ecg thuis en met een twaalfafleidingen-ecg en 24-uurs-holter bij de visites na 1, 3, 6 en 12 maanden. Open-label; de ecg-gedocumenteerde recidieven werden centraal beoordeeld door een geblindeerde commissie.
De uitkomsten
- Gedocumenteerd recidief van een atriale tachyaritmie na twaalf maanden: 18 procent met sacubitril/valsartan tegen 28,3 procent met valsartan.
- Systolische spreekkamerbloeddruk daalde in beide groepen met ongeveer 10 mmHg; de daling van de 24-uurs ambulante bloeddruk verschilde niet significant.
- Het persbericht geeft geen hazard ratio, betrouwbaarheidsinterval of bijwerkingen; die volgen met de publicatie.
Duiding
Tien procentpunten minder recidief bij gelijke bloeddrukdaling is een signaal dat het middel iets doet in het atrium zelf, en past bij PARABLE, waar sacubitril/valsartan bij pre-HFpEF het linkeratriumvolume verkleinde. Maar het is een kleine, open-label studie met intermitterende monitoring (korte of asymptomatische episodes zijn gemist, in beide groepen), met een dosering (100 mg eenmaal daags) die lager is dan de hartfalendosering, zonder gepubliceerde betrouwbaarheidsintervallen, bij Chinese hypertensieve zestigplussers. De naam 'SUPERIOR' is een claim die de opzet nog niet waarmaakt: zo'n uitkomst is een reden voor een grotere, geblindeerde studie met continue monitoring, niet voor een recept. De vergelijking is bovendien niet met de gebruikelijke zorg (een ACE-remmer of ARB in een normale dosis), maar met valsartan 80 mg, wat de vraag open laat of een hogere ARB-dosis hetzelfde had gedaan.
Voor de praktijk
Voor de cardioloog: hypertensie na een ablatie goed behandelen blijft deel van de AF-zorg, en dit is een argument om bij een patiënt met zowel een indicatie voor een ARNI (HFrEF, HFmrEF) als een recente ablatie de ARNI niet uit te stellen. Een ARNI voorschrijven aan een hypertensieve AF-patiënt zonder hartfalen uitsluitend om recidief te voorkomen, is off-label en door deze studie niet onderbouwd. Voor de apotheker: sacubitril/valsartan niet combineren met een ACE-remmer (36 uur wash-out) en let op hypotensie bij wie al ver is gedaald na de ablatie. Zie ook Schakelen naar ARNI verlaagt het risico op nieuw boezemfibrilleren bij HFrEF.
Lees ook
Wilt u op de hoogte blijven?
Gratis: de maandelijkse nieuwsbrief met het nieuwsoverzicht, en de site afgestemd op uw vakgebied.
