PARAMOUNT: zorg op basis van AI-plaqueanalyse op CT-angiografie verslaat de stresstest bij verdenking coronairlijden, winratio 2,00 na 180 dagen bij 530 patiënten
Chicago, zaterdag 7 november. In dezelfde sessie als COURAGE kwam het andere uiterste van het spectrum aan bod: niet of je moet dotteren, maar hoe je pijn op de borst vooraan in de keten uitzoekt. PARAMOUNT is de eerste gerandomiseerde studie waarin zorg gestuurd door kunstmatige-intelligentie-analyse van de plaque op CT-angiografie (AI-QCT) werd vergeleken met de gebruikelijke route via een functionele stresstest. De studie haalde haar primaire eindpunt, een hiërarchische combinatie na 180 dagen, met een winratio van 2,00. De cijfers komen uit het persbericht van sponsor Cleerly; ze zijn voorlopig en nog niet peer-reviewed. Publicatie wordt begin 2027 verwacht.
De studie
Tussen januari 2025 en februari 2026 randomiseerden 21 centra 530 poliklinische patiënten met klachten die aan coronairlijden deden denken, een LDL-cholesterol van 100 mg/dl (2,6 mmol/l) of hoger en geen bekend coronairlijden. De voorlopige analyse omvat 523 patiënten met vergrendelde gegevens: 57 procent vrouw, mediane leeftijd 57 jaar, mediaan LDL 127 mg/dl (3,3 mmol/l). De interventiegroep kreeg een CT-angiografie met AI-kwantificering van plaque en plaque-gebaseerde ischemie, en een behandeling op basis daarvan; de controlegroep de gebruikelijke zorg op geleide van een stresstest. De studie was open-label.
De uitkomsten
- Primair hiërarchisch eindpunt na 180 dagen: winratio 2,00 (95%-BI 1,37 tot 2,56), p onder 0,0001. In de paarsgewijze vergelijkingen won de patiënt met plaquegestuurde zorg in 46,7 procent en de patiënt met gebruikelijke zorg in 23,4 procent van de gevallen.
- De grootste bijdrage kwam van meer diagnostische zekerheid over de oorzaak van de klachten (winverschil 16,6 procentpunt), gevolgd door een grotere LDL-daling.
- Gebruik van lipidenverlagers steeg van 31 naar 75 procent in de AI-QCT-groep, tegen 32 naar 47 procent bij gebruikelijke zorg.
- Van de patiënten die een invasieve angiografie ondergingen, bleek bij 38 procent in de AI-QCT-groep geen revascularisatie nodig, tegen 60 procent bij gebruikelijke zorg; het totale aantal katheterisaties en revascularisaties verschilde volgens de onderzoekers niet.
Duiding
De richting is plausibel en sluit aan bij SCOT-HEART: wie de plaque ziet, behandelt het lipidenprofiel agressiever en stuurt minder patiënten zonder obstructie naar het cathlab. Maar het eindpunt is grotendeels proces en beleving (diagnostische zekerheid, LDL, gebruik van medicatie) in een open-label studie van een half jaar, gefinancierd door de fabrikant van de software, en harde events zijn er niet. Of de extra statines en de betere selectie zich vertalen in minder infarcten, moet uit grotere en langere studies komen.
Voor de praktijk
In Nederland is de CT-angiografie bij een lage tot intermediaire voorafkans al de eerste keus in de richtlijn; AI-plaquekwantificering is een laag daarbovenop die hier nog niet is vergoed of breed beschikbaar. Wat de huisarts en cardioloog nu al kunnen meenemen: een CT die plaque toont zonder stenose is een behandelindicatie voor lipidenverlaging, geen geruststelling. Zie ook Lp(a) en AI-CCTA tonen restrisico voorbij de calciumscore.
Lees ook
Wilt u op de hoogte blijven?
Gratis: de maandelijkse nieuwsbrief met het nieuwsoverzicht, en de site afgestemd op uw vakgebied.
